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刚刚！CFDA发布《医疗器械标准规划（2018—2020年）》！

发布时间 : 2018-01-31 10:35:00

1月29日晚间，食品药品监管总局发布《医疗器械标准规划(2018—2020年)》，提出要在2020年建成基本适应医疗器械监管需要的医疗器械标准体系，完成300项标准的制修订，进一步提高医疗器械标准水平，助推医疗器械创新发展。

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1月29日晚间，食品药品监管总局发布《医疗器械标准规划(2018—2020年)》，提出要在2020年建成基本适应医疗器械监管需要的医疗器械标准体系，完成300项标准的制修订，进一步提高医疗器械标准水平，助推医疗器械创新发展。

【CFDA夜令!】中国药品指导原则与ICH开始全面接轨！

发布时间 : 2018-01-26 10:35:00

为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)精神，鼓励药品创新，推动药品注册技术标准国际接轨，加快药品审评审批，加强药品全生命周期管理，食品药品监管总局决定适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档(CTD)》《E2A：临床安全数据的管理：快速报告的定义和标准》

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为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)精神，鼓励药品创新，推动药品注册技术标准国际接轨，加快药品审评审批，加强药品全生命周期管理，食品药品监管总局决定适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档(CTD)》《E2A：临床安全数据的管理：快速报告的定义和标准》

总局关于发布新药I期临床试验申请技术指南的通告（2018年第16号）

发布时间 : 2018-01-25 10:35:00

根据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)，为帮助新药注册申请人规范申请Ⅰ期临床试验，提高新药研发与审评效率，提高Ⅰ期临床试验申报资料的质量，食品药品监管总局组织制定了《新药Ⅰ期临床试验申请技术指南》，现予发布。

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根据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)，为帮助新药注册申请人规范申请Ⅰ期临床试验，提高新药研发与审评效率，提高Ⅰ期临床试验申报资料的质量，食品药品监管总局组织制定了《新药Ⅰ期临床试验申请技术指南》，现予发布。

医改将催生医学检验市场规模超500亿

发布时间 : 2017-12-25 10:35:00

中国的第三方医学检验市场目前是群雄割据，百花齐放，但是还仅仅是市场的初期。本文从第三方检验国内外的发展概况、医改大背景下催生的行业快速发展状况、行业发展趋势、未来发展过程中的挑战等方面进行了阐述。

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中国的第三方医学检验市场目前是群雄割据，百花齐放，但是还仅仅是市场的初期。本文从第三方检验国内外的发展概况、医改大背景下催生的行业快速发展状况、行业发展趋势、未来发展过程中的挑战等方面进行了阐述。

2018年慢病管理市场将投资大爆发

发布时间 : 2017-12-25 10:35:00

糖尿病，高血脂，痛风，心脏病，高血压，肺气肿，哮喘……根据卫生部的调查报告，我国现有的确诊慢性病患者已经超过3亿人，并且还在以每年8.9%的速度递增。

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糖尿病，高血脂，痛风，心脏病，高血压，肺气肿，哮喘……根据卫生部的调查报告，我国现有的确诊慢性病患者已经超过3亿人，并且还在以每年8.9%的速度递增。

哪些科学事件定义了2017？《环球科学》发布2017年度十大科学新闻

发布时间 : 2017-12-25 14:43:00

2017年，世界科学带给我们许多美好和惊喜：全新天文学时代的到来，意味着未来会有更加令人激动的发现;全球首个CAR-T疗法获批上市，让人类终于拥有了强大的抗癌武器;50位量子比特的计算机横空出世，使量子计算机朝着实用迈进了一大步……

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2017年，世界科学带给我们许多美好和惊喜：全新天文学时代的到来，意味着未来会有更加令人激动的发现;全球首个CAR-T疗法获批上市，让人类终于拥有了强大的抗癌武器;50位量子比特的计算机横空出世，使量子计算机朝着实用迈进了一大步……

发布时间 : 2018-01-31 10:35:00

发布时间 : 2018-01-26 10:35:00

发布时间 : 2018-01-25 10:35:00

发布时间 : 2017-12-25 10:35:00

发布时间 : 2017-12-25 10:35:00

发布时间 : 2017-12-25 14:43:00

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