一、发酵工艺开发

（一）概述

长睿生物发酵服务建立了大肠杆菌和酵母菌成熟的5升到500升发酵工艺的开发和生产技术；根据客户的需求量身打造，实现原核和真核表达系统的鉴定、培养条件的优化，实现抗体、蛋白药物、重组蛋白疫苗的小试研究、中试研究、临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期样品制备。

（二）服务项目

（三）工艺开发流程流程

二、中试生产

（一）概述

长睿生物拥有 50L ~ 500L 规模的发酵及原液制备生产线，并建立了完备的 GMP 质量体系。工厂从设计、建造到生产运营均符合中国GMP和美国、欧盟cGMP 的要求，可满足中外双报临床和生产样品的制备需求?？商峁┛固?、重组蛋白生产所需的50-500L大规模发酵生产。

（二）服务项目

发酵技术案例：

已经构建成功大肠杆菌表达KGF-2基因工程菌，建立了100升规模发酵罐高密度发酵工艺，每批rhKGF-2蛋白产量达30克以上

已经构建成功毕赤酵母胶原蛋基因白工程菌，建立了100升规模发酵罐高密度发酵工艺，每批人源胶原蛋白产量达350克以上